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Hatano Research Institute (HRI) FDSC授權(quán)代理 Hatano Research Institute (HRI) FDSC研究所提供用于生物測試的對(duì)照樣品，這些樣品在醫(yī)療器械的基本生物學(xué)測試中使用，包括細(xì)胞毒性測試、肌肉植入測試、骨植入測試、溶血測試和體外皮膚刺激測試的陽性和陰性對(duì)照樣品。

陽性對(duì)照片-RM-A是由FDSC(Hatano Research Institute, Food and Drug Safety Center)研發(fā)生產(chǎn)，是生物相容性評(píng)價(jià)測試中常用的陽性對(duì)照材料。在醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中使用陽性對(duì)照片不僅有利于評(píng)價(jià)方法的標(biāo)準(zhǔn)化且保障結(jié)果的有效性，準(zhǔn)確性，可重復(fù)性，而且陽性對(duì)照片的應(yīng)用有利于不同實(shí)驗(yàn)室之間試驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)，排查技術(shù)上的操作誤差。

高密度聚乙烯（HDPE）是生物相容性評(píng)價(jià)測試中常用的陰性對(duì)照材料。在醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià)中，可以確保測試系統(tǒng)（細(xì)胞、培養(yǎng)基、環(huán)境，操作步驟）的穩(wěn)定性和有效性，排除實(shí)驗(yàn)誤差。 可以滿足ISO 10991，GB16886，YBB 00012003，中國藥典等標(biāo)準(zhǔn)要求。

高密度聚乙烯棒 Negative RM-H陰性對(duì)照材料由Hatano research institute(FDSC)開發(fā)，以醫(yī)用級(jí)高密度聚乙烯材料制成，可用于體內(nèi)植入試驗(yàn)的陰性對(duì)照樣品。該材料可以滿足GB/T 16886，ISO 10993，USP88等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。

Hatano Research Institute （HRI）是生物相容性測試對(duì)照材料的供應(yīng)商，提供的高密度聚乙烯陰性棒，ZDEC聚氨酯膜可應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，植入實(shí)驗(yàn)，溶血實(shí)驗(yàn)。這些產(chǎn)品可以滿足 ISO 10993/GB 16886，美國藥典，中國藥典系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)陽性對(duì)照品由Hatano Research institute (HRI) 研究生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)，可以滿足中國藥典-細(xì)胞毒性檢查方法、ISO 10993和YBB 00012003細(xì)胞毒性檢查法的參數(shù)要求。

聚亞氨酯膜-ZDEC是陽性對(duì)照片Positive RM-A的主要成分，由日本FDSC監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，主要用于生物相容性測試-細(xì)胞毒性檢查，植入測試檢查和溶血測試檢查等。可滿足美國藥典USP88/USP87生物相容性測試要求，同時(shí)也可以用于藥典-細(xì)胞毒性檢查方法。

陰性對(duì)照片Negative RM-C由FDSC研究生產(chǎn)，是一種基于高密度聚乙烯制成的對(duì)照樣品，專用于細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、溶血實(shí)驗(yàn)等生物毒理實(shí)驗(yàn)，可以滿足中國藥典-細(xì)胞毒性檢查方法和YBB 00012003細(xì)胞毒性檢查法的參數(shù)要求，同時(shí)也可以滿足GB/T 16886和ISO 10993毒理檢測需求。