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Hatano Research Institute (HRI) FDSC授權(quán)代理 Hatano Research Institute (HRI) FDSC研究所提供用于生物測試的對照樣品，這些樣品在醫(yī)療器械的基本生物學(xué)測試中使用，包括細胞毒性測試、肌肉植入測試、骨植入測試、溶血測試和體外皮膚刺激測試的陽性和陰性對照樣品。

陽性對照片-RM-A是由FDSC(Hatano Research Institute, Food and Drug Safety Center)研發(fā)生產(chǎn)，是生物相容性評價測試中常用的陽性對照材料。在醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗中使用陽性對照片不僅有利于評價方法的標(biāo)準化且保障結(jié)果的有效性，準確性，可重復(fù)性，而且陽性對照片的應(yīng)用有利于不同實驗室之間試驗結(jié)果的比對，排查技術(shù)上的操作誤差。

高密度聚乙烯（HDPE）是生物相容性評價測試中常用的陰性對照材料。在醫(yī)療器械的生物相容性評價中，可以確保測試系統(tǒng)（細胞、培養(yǎng)基、環(huán)境，操作步驟）的穩(wěn)定性和有效性，排除實驗誤差。 可以滿足ISO 10991，GB16886，YBB 00012003，中國藥典等標(biāo)準要求。

高密度聚乙烯棒 Negative RM-H陰性對照材料由Hatano research institute(FDSC)開發(fā)，以醫(yī)用級高密度聚乙烯材料制成，可用于體內(nèi)植入試驗的陰性對照樣品。該材料可以滿足GB/T 16886，ISO 10993，USP88等相關(guān)標(biāo)準和規(guī)范要求。

體外細胞毒性試驗陽性對照品由Hatano Research institute (HRI) 研究生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用于體外細胞毒性實驗，可以滿足中國藥典-細胞毒性檢查方法、ISO 10993和YBB 00012003細胞毒性檢查法的參數(shù)要求。

聚亞氨酯膜-ZDEC是陽性對照片Positive RM-A的主要成分，由日本FDSC監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，主要用于生物相容性測試-細胞毒性檢查，植入測試檢查和溶血測試檢查等。可滿足美國藥典USP88/USP87生物相容性測試要求，同時也可以用于藥典-細胞毒性檢查方法。

陰性對照片Negative RM-C由FDSC研究生產(chǎn)，是一種基于高密度聚乙烯制成的對照樣品，專用于細胞毒性實驗、溶血實驗等生物毒理實驗，可以滿足中國藥典-細胞毒性檢查方法和YBB 00012003細胞毒性檢查法的參數(shù)要求，同時也可以滿足GB/T 16886和ISO 10993毒理檢測需求。

陰性對照片Netagive RM-C由FDSC研究生產(chǎn)，是一種基于高密度聚乙烯制成的對照樣品，專用于細胞毒性實驗、溶血實驗等生物毒理實驗，可以滿足中國藥典-細胞毒性檢查方法和YBB 00012003細胞毒性檢查法的參數(shù)要求，同時也可以滿足GB/T 16886和ISO 10993毒理檢測需求。